新版QC080000認證標準第5部分和第6部分內容詮釋
【新版QC080000認證標準第5部分和第6部分內容詮釋】
5 領導作用
5.1 領導作用和承諾5.1.1 總則最高管理者應通過以下方面，證明其對HSPM 的領導作用和承諾：a) 將HSF 納入管理評審（見9.3.2）；b) 建立HSF 方針并確保HSF 目標得到建立；c) 提供所需資源，以確保在HSF 產品和生產過程方面取得進展；d) 向組織傳達符合顧客及法律法規(guī)的HS 管理要求的重要性。5.1.2 以顧客為關注焦點最高管理者應以顧客滿意度為目標，確保顧客的HSF 要求得到確定和滿足。5.2 HSF方針5.2.1 制定HSF方針最高管理者應制定HSF 方針，HSF 方針應：a) 包括滿足適用HSF 要求的承諾；b) 包括持續(xù)改進組織HSF 績效的承諾。5.2.2 溝通HSF方針HSF 成文的方針應可獲取，在組織內得到溝通和理解；適宜時，可為有關相關方所獲取。5.3 組織的崗位、職責和權限最高管理者應確保HSF 相關的職責和權限在組織內得到規(guī)定和溝通。最高管理者應任命一名指定管理者代表（DMR）。該DMR 應負責整個HS 管理體系的各個過程，包括IECQ 03-1 附錄A 中規(guī)定的多現(xiàn)場。6 策劃6.1 應對風險和機遇的措施6.1.1 HSPM體系的策劃在確定HSPM 體系的風險和機遇時，組織應考慮來源于外部供方的過程、產品、服務和材料，以及影響產品和服務實現(xiàn)HSF 符合性的內部過程，要從整個生命周期的視角來考慮。組織應保持和保留與風險和機遇確定過程結果相關的成文信息，包括其產品和過程中包含的、直接或間接地引入或可能引入產品或過程的所有已識別的HS。6.1.2 組織組織應策劃以下內容：應對這些風險和機遇所必需的措施、這些措施在HSPM 體系內的整合和對措施有效性的評價，包括如何預防或減少HS 風險以確保產品和服務的HSF 符合性。應對措施應與風險和機遇對產品和服務HSF 符合性的潛在影響相適應。注：風險可包括但不限于：? 使用可能污染產品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤滑劑；? 從事可能影響產品和服務HSF 符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包方和供方；? 使用HS 符合性不明確的材料、包裝和元器件。6.2 HSF目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 HSF目標a) 組織應確保針對相關職能、層次和過程建立HSPM 體系所需的HSF 目標。HSF 目標應可測量、與HSF 方針一致，并與產品和服務HSF 符合性相關。b) 適宜時，HSF 目標應包含減少或消除過程或產品中已識別和使用的HS 的時間表，包括按照適用法律法規(guī)和顧客要求由外部提供的過程、產品、服務或材料。在制定HSF 目標的時間表時，組織應考慮法規(guī)中規(guī)定但將來才會實行的任何要求。c) HSF 目標應得到必要的溝通和監(jiān)視，并適時更新。組織應保持和保留有關HSF 目標的成文信息。6.2.2 HSF目標的策劃組織應確定和策劃為了實現(xiàn)其HSF 目標需要做哪些事情，確保組織有適當的資源，職責得到清晰定義，時間表得到制定，結果評價方法得到確定。6.3 變更的策劃在確定和策劃對HSPM 體系的必要變更時，組織應考慮變更的目的，以及可能影響產品和服務對適用法律法規(guī)和顧客要求HSF 符合性的任何潛在風險。組織應確保HSPM 體系的完整性，即有充足的資源并對職責進行了分配或再分配，從而實現(xiàn)必要的變更。
[2023-08-16]
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