FCCA-物理、化學(xué)和微生物污染危害分析與控制程序
1.目的:
為了控制可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學(xué)和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
2.范圍:
本廠生產(chǎn)制造中可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學(xué)和微生物污染的過程、場所,工作環(huán)節(jié)均屬之。
3.權(quán)責(zé):
行政部:負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境,人員方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn);
生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn);
采購部:負(fù)責(zé)原物料和產(chǎn)品維護(hù)方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn);
4.作業(yè)內(nèi)容
4.1各部門依據(jù)評(píng)估表中羅列的潛在危害產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估進(jìn)行相應(yīng)的管控措施:
4.2各部門應(yīng)定期(每年至少一次)對(duì)于自己相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估,并做好評(píng)估以及管控記錄。
5 相關(guān)文件 無
6 使用表單 《污染風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和判定記錄》
《關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制計(jì)劃》