截至3月26日，今年國內(nèi)共有17個藥品生產(chǎn)許可證被注銷。
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國家統(tǒng)計局工業(yè)司副司長日前稱，1月下旬以來，新冠肺炎疫情快速擴散，對工業(yè)生產(chǎn)造成短期嚴重沖擊。1-2月份，全國規(guī)模以上工業(yè)增加值明顯下降?；蚴鞘芟嚓P(guān)信息的影響，近期業(yè)內(nèi)也不時傳出多家醫(yī)藥企業(yè)被注銷或停產(chǎn)的消息。 究竟真實情況如何？記者就2020年1月至今的情況進行了梳理，截至3月26日，今年國內(nèi)共有17個藥品生產(chǎn)許可證被注銷。今年以來藥品生產(chǎn)許可證注銷情況
（來源：各省藥監(jiān)局公告） 但情況真的那么糟糕么？且聚焦這些被公告注銷的許可證本身來看看： 扎賚諾爾煤業(yè)有限責(zé)任公司機電總廠，企業(yè)一般經(jīng)營項目為刮板運輸機、礦山膠帶輸送機、碳車、礦山設(shè)備修理及配件加工；氧氣、乙炔氣生產(chǎn)銷售，乙炔瓶出租，醫(yī)用氧、礦山設(shè)備制造、工業(yè)氧氣生產(chǎn)銷售。此次注銷的是其醫(yī)用氧的藥品生產(chǎn)許可證。 吉林省長中制藥有限公司，在2015年因嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定被吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法收回其《藥品GMP證書》，從2016年初該局發(fā)出的問題藥品消費警示公告看，為不按處方投料生產(chǎn)安宮牛黃丸、大活絡(luò)丸的嚴重違法行為。截至目前，該企業(yè)因勞動者爭議糾紛案由被起訴共計142起，其法定代表人兼實質(zhì)控制人在2018年被限制了高消費。 通化御參堂人參股份有限公司，是一家以人參、地產(chǎn)藥材種植、初加工、銷售為主業(yè)的企業(yè)，去年該企業(yè)因買賣合同糾紛案由被起訴兩起。此次注銷是企業(yè)主動申請執(zhí)行。 上藥控股宜興有限公司中藥飲片分公司，已于去年11月以238萬元將部分資產(chǎn)協(xié)議轉(zhuǎn)讓給無錫張生記中藥股份有限公司，目前已被該公司吸收合并。 揚州制藥有限公司，根據(jù)江蘇省藥監(jiān)局的公告，是經(jīng)企業(yè)書面申請，該企業(yè)已被江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)吸收合并，江蘇省藥監(jiān)局依照規(guī)定收回該公司的《藥品生產(chǎn)許可證》，并予以注銷。去年該企業(yè)碳酸鋰、硫酸黏菌素、黃體酮、鹽酸多西環(huán)素、鹽酸美他環(huán)素、氨甲苯酸、醋酸氫化可的松、氫化可的松、左炔諾孕酮等多個原料藥生產(chǎn)線陸續(xù)通過了GMP認證。 山東迪星生物技術(shù)有限公司（原山東迪星藥用輔料有限公司），主要產(chǎn)品為藥用輔料（口服乳糖，注射、吸入用乳糖），此次注銷也是企業(yè)主動申請。據(jù)企查查顯示，2019年該公司疑似實際收益人的股份占比從60%降到40%左右，法定代表人在早些時候已進行更換。 山東必高制藥有限公司，注冊資本300萬元人民幣，主要產(chǎn)品為鼻咽炎外用貼劑，企業(yè)已于2019年決議解散。 山東百瑞制藥有限公司，半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)，主要產(chǎn)品有苯唑西林鈉、氯唑西林鈉、阿莫西林鈉、舒巴坦鈉等無菌原料藥，企業(yè)在去年11月被山東二葉制藥有限公司吸收合并。 湖南新參芝林中藥飲片有限公司，曾有多次生產(chǎn)、銷售經(jīng)檢驗不符合規(guī)定的中藥飲片受到行政處罰，在去年3月更是被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門收回該公司的藥品GMP證書，經(jīng)4個月的全面整改才被發(fā)回，然而在8月底發(fā)布的湖南省2019年第3期藥品質(zhì)量公告中，再度在其生產(chǎn)的1批天冬中被抽查發(fā)現(xiàn)二氧化硫殘留量不符合規(guī)定。 韶關(guān)市居民制藥有限公司，該企業(yè)在去年年底發(fā)生過經(jīng)營范圍變更，從“生產(chǎn)、銷售：片劑、散劑，中藥飲片(豬膽粉、水牛角粉)，中藥前處理及提取車間(口服制劑)；收購、銷售中藥材”變更為“生產(chǎn)、銷售：片劑、散劑，中藥飲片(豬膽粉、水牛角粉)，中藥前處理及提取車間(口服制劑)；收購、銷售中藥材；加工、銷售:農(nóng)副產(chǎn)品；以自有資金進行項目投資；房屋租賃、機械設(shè)備租賃”，而這次被注銷并收回的藥品生產(chǎn)許可證有效期是到2020年12月31日，從披露信息看也是企業(yè)申請注銷。 廣東國醫(yī)堂制藥股份有限公司，該公司已于2018年6月與特一藥業(yè)達成了協(xié)議，通過以資產(chǎn)收購的方式被特一藥業(yè)收購兼并，包括國醫(yī)堂合法持有的1項發(fā)明專利，特一藥業(yè)在當(dāng)年8月也發(fā)布通告稱已獲得專利權(quán)轉(zhuǎn)讓手續(xù)合格通知書?！?/span>
廣西吉兆藥業(yè)有限責(zé)任公司，據(jù)披露，是由企業(yè)向廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提交了《藥品生產(chǎn)許可證》注銷申請后，根據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行的?！?/span>
甘肅神農(nóng)文峰藥業(yè)有限公司，目前企業(yè)經(jīng)營狀態(tài)顯示歇業(yè)。該企業(yè)注冊資本1750萬元，在2018年曾參與了《當(dāng)歸、黨參、黃芪(鮮制)無硫加工技術(shù)規(guī)范》的共同起草。從企查查生成的關(guān)聯(lián)圖譜看，目前企業(yè)兩大股東（分別占51%和49%）在當(dāng)?shù)厝杂卸嗉抑兴幉南嚓P(guān)企業(yè)。
青海春天藥用資源科技利用有限公司，是上市公司青海春天藥用資源科技股份有限公司100%控股的子公司。從其對外投資情況看，承接的主要是母公司青海春天“極草”相關(guān)的業(yè)務(wù),從國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢可見，青海春天藥用資源科技利用有限公司的經(jīng)營狀態(tài)也在去年12月份變更為“注銷”
北京同仁堂健康藥業(yè)（青海）有限公司，此次注銷的是其中藥飲片(直接口服飲片)的藥品生產(chǎn)許可證（青20200044），發(fā)證日期為2019年6月份。
青海明膠有限責(zé)任公司，根據(jù)青海日報報道，該公司于2017年已停止生產(chǎn)明膠產(chǎn)品，通過引進技術(shù)再創(chuàng)新，轉(zhuǎn)而生產(chǎn)耗能更低、利潤更高的膠原蛋白腸衣，該報道還稱青海宏遠膠原蛋白腸衣有限公司前身正是青海明膠有限責(zé)任公司，按計劃該公司的膠原蛋白腸衣生產(chǎn)線將于2020年7月開始試生產(chǎn)。
青海信康氣體有限公司，醫(yī)藥相關(guān)是用氧氣生產(chǎn)、銷售(此項許可證有效期限至2020年12月31日止)。
細究上述企業(yè)情況，可以發(fā)現(xiàn)在合規(guī)壓力加大、生產(chǎn)成本提升以及藥品降價大趨勢等因素綜合作用下，部分小中型藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇了轉(zhuǎn)型或退出。同時，2018年啟動的為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治的后續(xù)正在發(fā)揮效力，在高壓機制下中藥材及飲片領(lǐng)域存在的質(zhì)量問題有所緩解，存在故意違法違規(guī)的企業(yè)退出市場。
這是行業(yè)集中度進一步提高，龍頭企業(yè)增厚成本優(yōu)勢和品種豐富的過程。從大趨勢看，創(chuàng)新型的工業(yè)企業(yè)、高端仿制藥企業(yè)、中藥企業(yè)這三大類制藥企業(yè)仍將主導(dǎo)未來業(yè)態(tài)。
[2023-08-16]
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