關(guān)于質(zhì)量管理體系ISO9001這些10個(gè)問(wèn)題要引起注意
質(zhì)量管理體系自工業(yè)革命初期的簡(jiǎn)單預(yù)防到二十世紀(jì)80年代普遍應(yīng)用以來(lái)，質(zhì)量體系認(rèn)證以其典型的“受益者推動(dòng)”的模式在我國(guó)發(fā)展，在大力促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提高和穩(wěn)定的同時(shí)，也被企業(yè)逐步認(rèn)識(shí)、接受、學(xué)習(xí)、采用。
然而，在應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施體系認(rèn)證的進(jìn)程中，各方面對(duì)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)不盡相同，甚至出現(xiàn)了一些誤區(qū)，導(dǎo)致了質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中與實(shí)際操作兩張皮、程序文件越來(lái)越多，導(dǎo)致運(yùn)行效率越來(lái)越慢、各個(gè)部門(mén)管得越來(lái)越細(xì)，但一些關(guān)鍵點(diǎn)又從指縫溜走，質(zhì)量問(wèn)題依然層出不窮。這些實(shí)際情況的存在困擾著很多人。管理體系運(yùn)行的優(yōu)勢(shì)不僅不能很好的發(fā)揮，反而感到了很多的對(duì)立和無(wú)奈，也使很多人對(duì)推行管理體系的價(jià)值產(chǎn)生了質(zhì)疑。
在此嘗試對(duì)這些誤區(qū)進(jìn)行分析，以幫助有關(guān)人員正確認(rèn)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，從而更加有效地建立、保持和運(yùn)行質(zhì)量管理體系。
1、顧客沒(méi)有管理體系認(rèn)證要求，因此，我的組織不需要管理體系
盡管管理體系標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證不是法律或法規(guī)的強(qiáng)制性要求，但管理體系標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了國(guó)際一流組織200多年成功演變的關(guān)于組織管理的最好的措施的集合，為組織提供了一個(gè)最有效的管理方法、測(cè)量和評(píng)價(jià)結(jié)果的清晰途徑，從而保證了組織滿足顧客和法律要求的能力。
2、管理體系就是跟風(fēng)
國(guó)際一流的組織以一種形式或其他形式使用管理體系，成功經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)有200多年了。如果管理體系標(biāo)準(zhǔn)不能被認(rèn)可、并未給組織帶來(lái)利益，怎么會(huì)發(fā)展并流行起來(lái)。組織無(wú)論如何應(yīng)該采用一種有效的預(yù)防措施來(lái)減少浪費(fèi)，擴(kuò)大利潤(rùn)。管理體系標(biāo)準(zhǔn)是內(nèi)嵌于組織的行為準(zhǔn)則，這種預(yù)防性措施將一直有意義。而不是簡(jiǎn)單的跟風(fēng)。
3、質(zhì)量管理體系不增值，但我必須有一個(gè)，因?yàn)轭櫩拖Ｍ矣?/span>
質(zhì)量管理體系是嵌進(jìn)企業(yè)各個(gè)部門(mén)的工作流程，為組織提供預(yù)防措施，期待用最低成本節(jié)約并改善利潤(rùn)和績(jī)效。幫助組織避免犯錯(cuò)并節(jié)約資源、時(shí)間及資金。如若不能從管理體系獲得利益的組織是對(duì)他們的真正目的并不清楚，只是把質(zhì)量管理體系認(rèn)識(shí)為紙片文件，相關(guān)的體系認(rèn)證也只是欺騙客戶的一張紙片而已。
4、管理體系標(biāo)準(zhǔn)時(shí)過(guò)境遷，缺乏靈活性和創(chuàng)新
管理體系以一種適合于任何組織的方式描述出來(lái)。如果一個(gè)組織的管理體系不能靈活應(yīng)用，反而束縛了組織，原因就是管理體系的建立存在誤區(qū)。組織應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)建立過(guò)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。在靈活性很重要情況下，體系運(yùn)行應(yīng)當(dāng)保持靈活性，與此同時(shí)，在需要嚴(yán)謹(jǐn)性的情況下能夠提供足夠支持來(lái)確保良好的嚴(yán)謹(jǐn)性。
成功運(yùn)行體系的密決是在靈活性很重要的情況下允許靈活性并在需要結(jié)構(gòu)性的時(shí)候提供結(jié)構(gòu)性。對(duì)于一個(gè)沒(méi)有完全理解能從管理體系的成功運(yùn)行中獲得顧客滿意和成本收益的組織，在決定管理體系內(nèi)部可以有多大靈活性上的失誤，足夠明顯減少體系的積極結(jié)果并造成重大的負(fù)面影響。
5、質(zhì)量管理體系要求的文件及記錄工作過(guò)多
最通用的管理體系ISO9001，新版對(duì)文件的要求更趨向于組織自主，體系要求的程序文件足以為組織及其顧客和員工提供透明度、結(jié)構(gòu)及信任。組織文件化程序的數(shù)量取決于其企業(yè)人員的素質(zhì)、技能和培訓(xùn)。事實(shí)上，過(guò)多的文件降低管理體系對(duì)于組織及顧客的價(jià)值，甚至?xí)a(chǎn)生不良后果。
實(shí)施管理體系標(biāo)準(zhǔn)的組織應(yīng)當(dāng)關(guān)注結(jié)果和實(shí)用性，而不是文件。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)當(dāng)成為組織日常運(yùn)作的一部分。許多組織管理體系的失效都源于組織制作了過(guò)多的不增值文件。甚至錯(cuò)誤地認(rèn)為文件和程序就是管理體系的全部。
6、質(zhì)量管理體系是組織的凈成本
李文和托菲爾、施梅德勒等以及特拉克和金的研究顯示：預(yù)防一個(gè)問(wèn)題的成本并不比發(fā)生問(wèn)題后處理問(wèn)題的成本高——在很多情況下要低得多。
如果一個(gè)組織運(yùn)行管理體系標(biāo)準(zhǔn)而其凈成本上升了，那么就需要檢討并重新考慮運(yùn)行體系的方法。尤其是部分最高管理層對(duì)管理體系缺乏掌控的情況下，如果建立了一個(gè)你不愿每天都運(yùn)行的體系，那么它將只能產(chǎn)生很小的價(jià)值或者壓根就不產(chǎn)生價(jià)值，甚至必須成為組織的凈成本。
7、管理體系對(duì)業(yè)務(wù)沒(méi)有幫助，而且是增加了企業(yè)負(fù)擔(dān)
對(duì)一些采用“即插即用”而不是確保文件和程序適合業(yè)務(wù)需要的方法來(lái)運(yùn)行管理體系的組織而言，這個(gè)謬誤幾乎肯定會(huì)成為現(xiàn)實(shí)。同時(shí)你也讓將無(wú)法保證你顧客、股東和你個(gè)人的利益得到持續(xù)。
8、管理體系標(biāo)準(zhǔn)不保證產(chǎn)品質(zhì)量
沒(méi)有什么能絕對(duì)地保證產(chǎn)品質(zhì)量。但是，管理體系確可以在第一時(shí)間預(yù)防問(wèn)題的發(fā)生，并且在降低成本的結(jié)果上提供重大改善，因?yàn)楫a(chǎn)品出了問(wèn)題，無(wú)需質(zhì)疑的是你們違反了管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。
9、顧客已經(jīng)檢驗(yàn)并審核了組織及其產(chǎn)品，所以我不需要采用管理體系也不需要認(rèn)證
管理體系標(biāo)準(zhǔn)的使用和認(rèn)證是確保在整個(gè)組織內(nèi)成功運(yùn)行地預(yù)防性步驟。這種成功由一個(gè)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的并連續(xù)一致的審核程序來(lái)確認(rèn)，這通常比顧客的審核更有連續(xù)性、更為嚴(yán)格。由一個(gè)顧客進(jìn)行的審核未必能傳達(dá)出由一個(gè)與管理體系的使用和認(rèn)證相關(guān)的正式過(guò)程所傳達(dá)的同樣的信任度。
10、我已經(jīng)產(chǎn)品認(rèn)證（如：CCC、FDA、UL、GLP、GMP），所以我不需要對(duì)管理體系認(rèn)證。
沒(méi)有一個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證能夠代表由經(jīng)過(guò)評(píng)定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)驗(yàn)證你的全部管理體系。實(shí)際上，這些認(rèn)證只是代表了產(chǎn)品的特性及檢驗(yàn)。他們只是很狹隘的與產(chǎn)品有關(guān)，但并不全面地觸及到內(nèi)嵌于一個(gè)真正管理體系中的預(yù)防措施。
更普遍的錯(cuò)誤之一就是委派主題性的專家來(lái)運(yùn)行，如由質(zhì)量專業(yè)人士來(lái)運(yùn)行ISO9001體系，由環(huán)境專業(yè)人士來(lái)運(yùn)行14001體系……對(duì)外部專家的濫用將顯著的降低組織對(duì)完整的管理體系掌控程度。這將導(dǎo)致最高管理層和員工不能理解正在發(fā)生的事情或?yàn)槭裁窗l(fā)生了改變。一個(gè)知識(shí)淵博的外部顧問(wèn)可能能夠提供有價(jià)值的洞察力并幫助您簡(jiǎn)化項(xiàng)目，但對(duì)組織而言，管理體系的日常維護(hù)是成功運(yùn)行體系的唯一的最重要的屬性。
管理體系地運(yùn)行宗旨是最高管理層管理企業(yè)自身并獲取利益、降低成本的途徑。所有的員工，特別是最高管理者層，需要在項(xiàng)目一開(kāi)始的時(shí)候就參與（與內(nèi)部專家及從業(yè)者一起）進(jìn)來(lái)。這可能是企業(yè)運(yùn)營(yíng)產(chǎn)生根本性變革的一個(gè)清晰理解，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)由事后響應(yīng)性管理向事前預(yù)防性管理的轉(zhuǎn)變。
組織不能僅僅因?yàn)閯e的組織成功運(yùn)行了管理體系及相關(guān)過(guò)程就運(yùn)行一個(gè)管理體系。沒(méi)有任何兩個(gè)組織的運(yùn)行方式是一模一樣的。對(duì)一個(gè)組織有效東西在另一個(gè)組織未必能夠同樣成功。最壞的局面就是：你運(yùn)行了一個(gè)管理體系，其他組織用這個(gè)體系來(lái)認(rèn)證，但他們僅僅是獲得了證書(shū)而已，并沒(méi)有獲得內(nèi)嵌于管理體系中的所有必然利益。
結(jié)論
管理體系標(biāo)準(zhǔn)的使用及相關(guān)的認(rèn)可認(rèn)證過(guò)程應(yīng)該降低成本、改善結(jié)果，并向顧客、股東及組織提供信任。
[2023-08-16]
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