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ISO9001:2015的關(guān)鍵目標(biāo) ----未來十年提供穩(wěn)定的核心要求 ----把關(guān)注點(diǎn)繼續(xù)保持在有效的過程管理上,心產(chǎn)生期望的結(jié)果 ----考慮QMS自2000以業(yè)的變化 ----簡化了語言和寫作風(fēng)格,有利于對要求理解的一致性 ----促進(jìn)組織的有效實(shí)施和有效的合格評定 ----其他管理體系的兼容和統(tǒng)一
ISO9001:2015的核心概念 ----過程方法 ----基于風(fēng)險的思維 ----使用"PDCA"管理過程和體系
ISO9001:2015質(zhì)量管理的基礎(chǔ) ----以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量管理體系的主要關(guān)注焦點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望. ----領(lǐng)導(dǎo)作用 各層領(lǐng)導(dǎo)建立起統(tǒng)一的宗旨和方向,并且創(chuàng)造全員參與的條件,以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo). ----全員參與 整個組織的人員勝任,授教和參與,是提高組織創(chuàng)造和提供價值能力的必要條件. ----過程方法 當(dāng)活動被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程系統(tǒng)進(jìn)行管理時,可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果. ----改進(jìn) 成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn) ----循證決策 基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果 ----關(guān)系管理 為了持續(xù)成功,組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系.
ISO9001:2015幾個重要術(shù)語 ----組織環(huán)境 對組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合; 1.組織的目標(biāo)可能涉及其產(chǎn)品和服務(wù),投資和對其相關(guān)方的行為; 2.組織的環(huán)境概念,除了適用于贏利性組織,還同樣適用于非贏利性組織; 3.在英語中這一概念常被其他術(shù)語,如:商業(yè)環(huán)境,組織環(huán)境或組織生態(tài)系統(tǒng)所表述; 4.了解基礎(chǔ)設(shè)施對確定組織的環(huán)境會有幫助. ----產(chǎn)品 在組織和顧客之間示發(fā)生任何交易的情況之下,組織秤的輸出 1.在供方和顧客之間未發(fā)生的任何必然交易的情況下,可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn),但是,當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時,通常包含服務(wù)因素. 2.通常,產(chǎn)品的主要特征是有形的. 3.硬件是有形的,其量具有計(jì)數(shù)的特征;流程性材料是有形的,其量具有連續(xù)的特征;硬件和流程性材料通常稱為貨物.軟件由信息組成,無論采用何種介質(zhì)傳遞(如:計(jì)算機(jī)程序,操作字典,音樂作品版權(quán)等). ----服務(wù) 至少有一項(xiàng)活動必須在組織和顧客之間進(jìn)行的輸出. ----風(fēng)險 不確定的影響 1.影響是指偏離預(yù)期,可以是正面也可以是負(fù)面的. 2.不確定性是一種對某個事情,甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解和知識的信息的狀態(tài). 3.通常風(fēng)險表現(xiàn)為參考潛在事件和后果或兩者組合 4.通常風(fēng)險以某個事件的后果組合(包括情況的變化)及其發(fā)生的有關(guān)可能性的詞語來表述. 5."風(fēng)險"一詞有時僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時使用. ----創(chuàng)新 新的或變更的實(shí)體實(shí)現(xiàn)或重新分配價值 ----效率 得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 ----有效性 完成策劃的活動并得到策劃結(jié)果的程度 ----形成文件的信息 組織需要控制和保持的信息及期承載的媒介 ----愿景 由最高管理者發(fā)布的組織的未來志向 ----使命 最高管理者發(fā)布的組織存在的目的 ----戰(zhàn)略 實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)和整體目標(biāo)的計(jì)劃 ----相關(guān)方 可影響決策和活動,也被決策和活動所影響,或他自己感到被決策或活動影響的個人或組織. ----外包 安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能或過程
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